臨床研究「トランスサイレチン型心アミロイドーシスに対するVutrisiran投与の有効性及び安全性に関する観察研究[VESTA]」における研究事務局業務委託契約にかかる一般競争入札について

入札は一般競争入札方式で実施され、競争参加資格確認書類の受付期限は令和8年9月24日15時00分、入札書提出期限は令和8年10月1日11時00分、開札は同日11時00分に予定されている。

【業務内容】

- 施設間契約締結

- 参加施設からの問い合わせ対応

- 参加施設との連絡・調整

- 研究に関する各種書類の作成・管理

- 定期報告書・終了報告書等の作成支援

- 各種会議の運営支援（資料作成、議事録作成等）

- 安全性情報管理

- EDCの構築・管理・運用

- データ入力手順書作成

- 症例登録の管理

- データ管理および進捗管理

- クエリ抽出・対応

- 共有フォルダ管理

- 文書管理・保管業務（手順書・計画書・報告書等）

- 管理・保管資料の全業務終了時の速やかな移管

- 解析計画書作成

- 統計解析

【応募要件】

- 国立研究開発法人国立循環器病研究センター契約事務取扱細則第6条の規定に該当しない者であること

- 契約細則第7条の規定に該当しない者であること

- 契約指名停止等措置要領第2条及び第3条の規定に該当しない者であること

- 入札書提出期限の直近2年間について、厚生年金保険、健康保険（全国健康保険協会管掌分）、船員保険、国民年金、労働者災害補償保険、雇用保険の保険料滞納がないこと

- 厚生労働省競争参加資格（全省庁統一資格）において「役務の提供等（調査研究、情報処理、その他）」のいずれかのA、B、C又はDの等級に格付され、近畿地区の競争参加資格を有すること

- 契約細則第5条の規定に基づき、理事長等が定める資格を有すること

【工期・期間】

契約締結後速やかに令和11年12月31日までの約3年間。ただし、進捗により早期終了または延長する可能性がある。症例数は150例、参加施設は全国30施設（予定）。