一般競争入札公告(2026年度(令和8年度)医療機器承認基準等データベースシステム 運用支援・保守業務)
発注: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構このページの目次
案件情報
- 発注機関
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 部署
- 医療機器安全対策・基準部医療機器基準課
- 地域 (都道府県)
- 東京都 (東京都 の一覧へ)
- 地域 (詳細)
- 東京都千代田区霞が関3-3-2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 入札種別
- 一般競争入札
- カテゴリ
- ソフトウェア・アプリ・システム (IT・システム の一覧へ)
- 公示日
- 締切日時
- 17:00
- 開札日
- 予算
- —
参加資格
参加資格（全 7 項目）クリックで展開
- 全省庁統一資格の「役務の提供等」で「A」「B」「C」又は「D」の等級に関東
- 甲信越地域で格付けされていること
- 競争参加資格確認のための書類審査を通過すること
- 現行関連システムの設計書等を閲覧し、内容を十分理解していること
- 業務実施責任部署がISO9001又はCMMIレベル3以上の認定を取得していること
- ISO/IEC27001認証(国際標準)又はJIS Q 27001認証(日本産業標準)を取得していること
- 本業務に携わるメンバーの1人が情報処理推進機構(IPA)の「情報セキュリティスペシャリスト」もしくは「情報処理安全確保支援士」の資格を取得していること
役務の提供系
清掃・警備・保守点検・運用支援・調査などの役務（サービス）を提供する事業者向けの参加資格。「役務」区分での競争入札参加資格申請が必要。
案件概要
【案件概要】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が医療機器承認基準等データベースシステムの運用支援・保守業務を一般競争入札で発注。対象地域は東京都千代田区。契約期間は2026年4月1日から2027年3月31日までの1年間。本システムは24時間365日サービス提供され、医療機器の承認基準・認証基準等に関する情報をデータベース化し、Web上で一般に広
く提供している。
【業務内容】
- システム設定・運用業務に伴うシステム操作
- ヘルプデスク機能(PMDA職員からの問合せ対応)
- システム障害対応(状況把握・原因調査・復旧作業)
- 軽微な改修・修正(年間2人月程度の利便性向上を目的とした改修)
- システム運用に必要な調査及び技術提案
- 設計書等ドキュメント作成・改版作業
- PMDAとの打ち合わせ
- セキュリティパッチの適用及びOSアップデート
- SSLサーバ証明書の更新・維持管理
- 運用・保守作業の半期報告書作成
- 年度末の定期報告会開催
【応募要件】
・全省庁統一資格の「役務の提供等」で「A」「B」「C」又は「D」の等級に関東・甲信越地域で格付けされていること
・競争参加資格確認のための書類審査を通過すること
・現行関連システムの設計書等を閲覧し、内容を十分理解していること
・業務実施責任部署がISO9001又はCMMIレベル3以上の認定を取得していること
・ISO/IEC27001認証(国際標準)又はJIS Q 27001認証(日本産業標準)を取得していること
・本業務に携わるメンバーの1人が情報処理推進機構(IPA)の「情報セキュリティスペシャリスト」もしくは「情報処理安全確保支援士」の資格を取得していること
【工期・期間】
2026年4月1日から2027年3月31日まで(1年間)
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入札方式: 一般競争入札 とは
公告によって広く参加者を募り、入札に参加した事業者の中から原則として最も有利な条件（多くは最低価格）を提示した者と契約する方式。透明性・公平性が最も高い反面、発注機関の事務負担は大きくなる。
必要な認証
ISO
国際標準化機構 (ISO) が定める品質マネジメント (ISO 9001)・環境マネジメント (ISO 14001) 等の国際規格認証。
追加要件
機密保持要件
機密情報・個人情報を取り扱うため、ISMS / Pマーク等のセキュリティ体制が求められます。
添付資料・公告原文
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発注機関について
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」は 東京都 に拠点を置く 独立行政法人・公益法人等 (独立行政法人) に分類される発注機関です。
- 機関名
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 機関タイプ
- 独立行政法人
