一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)審査系システムに係る薬機法改正対応アプリケーション開発業務(再公告)
発注: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構このページの目次
案件情報
- 発注機関
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 部署
- —
- 地域 (都道府県)
- 東京都 (東京都 の一覧へ)
- 地域 (詳細)
- 東京都千代田区
- 入札種別
- その他・不明
- カテゴリ
- —
- 公示日
- 締切日時
- —
- 開札日
- —
- 予算
- —
案件概要
【案件概要】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施する一般競争入札（総合評価落札方式）。審査系システム（Pegasus）に係る薬機法改正対応アプリケーション開発業務の再公告。令和8年3月18日に入札書の提出期限。令和9年3月31日が契約終了予定日。対象地域は東京都。
【業務内容】
- 薬機法改正（令和7年5月成立）に対応するPegasusシ
ステムのアプリケーション改修
- 区分適合性調査制度の輸出用品目への対応
- 医薬品臨床試験の実施基準見直し対応（SPIND対応含む）
- GMP適合性調査の合理化対応（リスク評価工程の追加）
- 国家検定業務の手数料引当・会計連携機能追加
- 製販業許可申請における責任者氏名項目の追加
- 区分適合性追加調査制度新設への対応
- システム改修に伴う設計・開発・テスト・導入・教育業務
- 操作マニュアル作成及びユーザー教育
【応募要件】
- 全省庁統一資格において関東・甲信越地域で「役務の提供等」A、B又はC等級に格付けされていること
- 競争参加資格確認のための書類審査を通過すること
- 予算決算及び会計令第70条、71条に該当しないこと
- 開発責任部署がISO9001又はCMMIレベル3以上の認定を取得していること
- ISO/IEC27001認証又はJISQ27001認証のいずれかを取得していること
- プロジェクトマネージャーのうち少なくとも1名がPMS、PMP、またはIPAプロジェクト・マネージャー資格を取得していること
- 情報セキュリティ対策責任者が情報処理安全確保支援士登録を受けている等の資格要件を満たすこと
- 令和7年度にPegasusに関する業務を受託していない場合は、指定の閲覧資料をすべて確認すること
【工期・期間】
契約締結日から令和9年（2027年）3月31日まで
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入札方式: その他・不明 とは
上記いずれにも分類できない、または公告原文から入札方式を特定できなかった案件。詳細な方式は元の公告ページで確認すること。
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発注機関について
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」は 東京都 に拠点を置く 独立行政法人・公益法人等 (独立行政法人) に分類される発注機関です。
- 機関名
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 機関タイプ
- 独立行政法人
