一般競争入札公告(政府調達)(2026年度(令和8年度) 医薬品等承認原義等電子媒体変換業務)

案件情報

発注機関

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

部署

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部

地域 (都道府県)

東京都 (東京都 の一覧へ)

地域 (詳細)

東京都千代田区霞が関3-3-2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（新霞が関ビル）

入札種別

一般競争入札

カテゴリ

BPO (専門サービス の一覧へ)

公示日

2026/02/02

締切日時

2026/03/1617:00:00

開札日

2026/03/17

予算

—

参加資格

• 全省庁統一資格の「役務の提供等」で関東
• 甲信越地域A、B又はC等級に格付けされていること
• 直近5年以内に国、独立行政法人、政府系特殊法人、都道府県等地方自治体において1案件について年間100万ページを超える紙からの電子化作業の実績を有すること
• ISO9001の認証を取得していること
• 全ての電子化作業施設でISO27001認証及びJISQ27001認証のいずれかを取得していること
• 治験業務、新薬申請業務に精通した者またはCTDに関するファイリング業務経験者を従事させること
• プロジェクトマネジメント知識体系（PMBOK等）の知識
• 経験を有し、プロジェクトマネージャ試験合格者またはITコーディネータ、PMP資格保有者等を従事させること
• 文書情報管理士上級、ファイリング
• デザイナー検定、電子化ファイリング検定、情報処理技術者試験合格者を従事させること
• 過去の実績において発注者側の了承のない納期違反
• 納期延長がないこと
• 電子化作業施設が総合機構から100km圏内にあること
• 施設が建築基準法に規定される耐火建築物又は準耐火建築物であること
• 震度5程度の地震に対して耐震設計以上の建物であること
• 消防法に定められた防火
• 防災設備が確立していること
• 原資料保管区画が独立した防火区画であること
• スプリンクラー等の消火システムが配置されていること
• 24時間365日のオンライン防犯センサー
• 火災信号監視体制を備えていること
• 建物及び原資料保管区画の人の出入りを遠隔監視する設備を設置していること
• コンピュータルームがICカード等による入退室管理システムで厳重に管理されていること
• 入退室履歴を1年以上保存していること
• 機器類の保管場所への侵入防止対策が確立していること
• 記憶媒体や帳票類等の保管スペース（倉庫及び金庫）が確保されていること
• 監視カメラを設置していること
• ScanDIVA SD8800A又はKIOSK同等以上のスキャナー（フェイスアップ型40メガピクセル）を10台以上常設していること

• 役務の提供系

  清掃・警備・保守点検・運用支援・調査などの役務（サービス）を提供する事業者向けの参加資格。「役務」区分での競争入札参加資格申請が必要。

案件概要

入札方式: 一般競争入札 とは

公告によって広く参加者を募り、入札に参加した事業者の中から原則として最も有利な条件（多くは最低価格）を提示した者と契約する方式。透明性・公平性が最も高い反面、発注機関の事務負担は大きくなる。

必要な認証

• ISMS

  ISO/IEC 27001 に基づく情報セキュリティマネジメントシステム認証。組織内の情報資産を適切に保護する体制が整っていることを示す。

• ISO

  国際標準化機構 (ISO) が定める品質マネジメント (ISO 9001)・環境マネジメント (ISO 14001) 等の国際規格認証。

追加要件

• 業務経験必須

  同種業務の実績がある事業者のみが参加可能です。提案時に業務経験を示す資料の提出が求められます。

• 地元事業所要件

  発注機関の所在地域内に本店・支店・営業所などの事業所を持つ事業者が対象です。

• 機密保持要件

  機密情報・個人情報を取り扱うため、ISMS / Pマーク等のセキュリティ体制が求められます。

添付資料・公告原文

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発注機関について

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」は 東京都 に拠点を置く 独立行政法人・公益法人等 (独立行政法人) に分類される発注機関です。

機関名

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

機関タイプ

独立行政法人