一般競争入札公告(総合評価落札方式)2026年度(令和8年度)新薬等治験相談、日本薬局方原案検討及び医薬品一般的名称関連業務の反訳業務

務内容】

- 治験相談（日本語及び英語）の録音音声ファイルの反訳業務

- 日本薬局方原案検討及び医薬品一般的名称関連業務の反訳業務

- 録音ファイル（mp3、mp4、wrf形式）から書面への起こし作業

- 音源のやり取りを電子ファイルで行うためのオンラインストレージの用意

- 年間業務量：治験相談（日本語）約250回1時間/回、基準作成業務約90回3時間/回、治験相談（英語）約10回2時間/回

【応募要件】

- 全省庁統一資格の一般競争参加資格において、関東・甲信越地域で「役務の提供等」でA、B、C又はD等級に格付けされていること

- 競争参加資格確認のための書類審査を通過すること

- 予算決算及び会計令第70条及び第71条の規定に該当しないこと

- 破産者で復権を得ない者でないこと

- 契約履行実績があり、2年以内に契約不履行がないこと

- 経営状況及び信用度が極度に悪化していないこと

【セキュリティ要件】

- 政府機関の情報セキュリティ対策のための統一基準、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン、独立行政法人医薬品医療機器総合機構サイバーセキュリティポリシーを遵守

- 提示する電子ファイルはウイルスチェック等を実施し悪意のあるソフトウェアが混入していないことを確認

- 情報セキュリティ管理計画書を作成し管理体制を定めること

- 機構による情報セキュリティ監査に対応すること

- オンラインストレージは日本国内サーバに格納、ファイル送受信時は暗号化、アクセス制限、ログ記録機能必須

【工期・期間】

2026年4月1日から2027年3月31日（2026年度予算の成立を本契約の条件とする）