一般競争入札公告(総合評価落札方式)(2026年度(令和8年度)各種行政文書等の翻訳業務)

療機器等の安全性関連情報の英訳

- 法令通知、国際会議資料及び研究資料等の英訳

- 広報資料等の英訳（意訳や補足を含む）

- ICH等ガイドラインの和訳

- 外国当局法令通知及びガイドラインの和訳

- 業務関連論文の和訳

- 国際会議資料等の和訳

- 英訳ネイティブチェック業務

- 対訳データの作成（依頼時）

【応募要件】

- 予算決算及び会計令第70条及び第71条に該当しない者

- 全省庁統一資格の一般競争参加資格において、関東・甲信越地域で「役務の提供等」でA、B、C又はD等級に格付けされている者

- 書類審査を通過した者

- 医師免許保持者（M.D.）及び薬学博士号（Ph.D.）保有者を配置可能

- 用語一貫性や品質管理保証体制が整備されていること

- 医薬品、医療機器、安全性情報、法令及び通知、一般的な法律・財務会計等の多岐にわたる翻訳領域に対応可能

- 経験豊富な翻訳者、英文校正者、ネイティブチェッカー等の人員配置が可能

- MedDRA/Jを使用可能

- 秘密保持等に関する誓約書の内容を満たせること

- トライアル翻訳で示された品質を納品全体にわたって保つ品質管理体制が整備されていること

- 指定期間内にメール連絡を行うこと（質問内容共有希望及びトライアル翻訳問題配布希望の連絡）

【工期・期間】

2026年4月1日から2027年3月31日まで（2026年度予算の成立を本契約の条件とする）

【納期の目安】

- 和文24,000文字程度の医薬ガイドライン英訳：20営業日程度

- 医薬品・医療機器等安全性情報英訳：15営業日

- 英訳ネイティブチェック（3,000ワード程度）：23営業日

- 広報資料等：案件ごとに機構が要望する納期内（2～4営業日程度）