一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品・医療機器等製品データベースの新規開発業務及び医薬品医療機器情報提供システムの再構築業務)
発注: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構このページの目次
案件情報
- 発注機関
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 部署
- 安全性情報・企画管理部
- 地域 (都道府県)
- 東京都 (東京都 の一覧へ)
- 地域 (詳細)
- 東京都千代田区
- 入札種別
- 一般競争入札
- カテゴリ
- ソフトウェア・アプリ・システム (IT・システム の一覧へ)
- 公示日
- 締切日時
- 17:00
- 開札日
- 予算
- —
参加資格
参加資格(全 9 項目)クリックで展開
- 全省庁統一資格の一般競争参加資格において、関東
- 甲信越地域で、「役務の提供等」で「A」、「B」又は「C」の等級に格付けされていること
- 予算決算及び会計令第70条の規定に該当しないこと(未成年、被保佐人等を除く)
- 予算決算及び会計令第71条の規定に該当しないこと
- 競争参加資格確認のための書類審査に合格すること
- 「医薬品
- 医療機器等製品データベースの新規開発業務」仕様書8.(1)入札参加要件に定める条件を満たすこと
- 「医薬品医療機器情報提供システムの再構築業務」仕様書7.(1)入札参加要件に定める条件を満たすこと
- 参加要項に掲げる項目の内容を満たす企画提案書等の提出
役務の提供系
清掃・警備・保守点検・運用支援・調査などの役務(サービス)を提供する事業者向けの参加資格。「役務」区分での競争入札参加資格申請が必要。
案件概要
【案件概要】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施する一般競争入札(総合評価落札方式)。医薬品・医療機器等製品データベース新規開発業務及び医薬品医療機器情報提供システム再構築業務を対象。薬機法改正に対応し、医薬品等の製造販売業者に対する製品データベース登録義務化に伴う公的システム構築が背景。ガバメントクラウド利用を前提とした設計・開発を実施。
予定価格は非公開。東京都千代田区での業務実施。
【業務内容】
- 医薬品・医療機器等製品データベースシステムの設計・開発(令和8年3月31日までの契約期間)
- 医薬品医療機器情報提供システムの再構築(構築:令和8年7月31日まで、保守:令和8年8月1日~令和9年3月31日)
- 基本設計・詳細設計の実施
- クラウド環境(ガバメントクラウド)の設計・構築
- 単体テスト・結合テスト・総合テスト実施
- データ移行・初期データ登録
- ユーザー向け教育訓練の実施と教育資料作成
- 運用・保守設計及び計画書作成
- システム資産簿の作成・更新
【応募要件】
- 全省庁統一資格「役務の提供等」A、B、又はC等級(関東・甲信越地域)
- 予算決算及び会計令第70条・第71条に該当しないこと
- 競争参加資格確認のための書類審査に合格すること
- 医薬品・医療機器等製品データベース新規開発業務仕様書に定める入札参加要件を満たすこと
- 医薬品医療機器情報提供システム再構築業務仕様書に定める入札参加要件を満たすこと
- システム開発に関する同種業務実績が必要(仕様書別紙要件定義書参照)
- 脆弱性検査体制の構築とセキュリティ監査対応能力
【工期・期間】
医薬品・医療機器等製品データベース新規開発業務:契約締結日から令和8年(2028年)3月31日まで
医薬品医療機器情報提供システム再構築業務:構築は契約締結日から令和8年7月31日まで、保守は令和8年8月1日から令和9年3月31日まで
入札書提出期限:令和8年(2026年)8月27日(木)17時00分(必着)
開札日:令和8年8月28日(金)13時30分
企画プレゼンテーション:令和8年8月28日(金)14時30分
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入札方式: 一般競争入札 とは
公告によって広く参加者を募り、入札に参加した事業者の中から原則として最も有利な条件(多くは最低価格)を提示した者と契約する方式。透明性・公平性が最も高い反面、発注機関の事務負担は大きくなる。
追加要件
業務経験必須
同種業務の実績がある事業者のみが参加可能です。提案時に業務経験を示す資料の提出が求められます。
機密保持要件
機密情報・個人情報を取り扱うため、ISMS / Pマーク等のセキュリティ体制が求められます。
添付資料・公告原文
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発注機関について
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」は 東京都 に拠点を置く 独立行政法人・公益法人等 (独立行政法人) に分類される発注機関です。
- 機関名
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 機関タイプ
- 独立行政法人